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Início » Destaques » Qualidade e evidências científicas: “Brasil tem dado o tom adequado ao produto de Cannabis medicinal”, afirma João Paulo Perfeito

Qualidade e evidências científicas: “Brasil tem dado o tom adequado ao produto de Cannabis medicinal”, afirma João Paulo Perfeito

João Paulo Perfeito conversou com exclusividade com o Portal Cannabis & Saúde e salientou que “assim como qualquer outro medicamento, o produto de Cannabis deverá passar por estudos que comprovem a sua qualidade, eficácia e segurança. Enquanto as informações confirmatórias, sobretudo sobre a eficácia dos produtos, são geradas, é importante que se trabalhe e aprimore o processo produtivo e a qualidade desses produtos”.
Denise Tamer
Jornalista com mestrado em Comunicação e Cultura pelo Uruguai, dedicada a criar filhos em um mundo consciente e informado sobre os benefícios da Cannabis para a saúde.
  • Publicado em 13/07/2022
Foto de Denise Tamer

Denise Tamer

Jornalista com mestrado em Comunicação e Cultura pelo Uruguai, dedicada a criar filhos em um mundo consciente e informado sobre os benefícios da Cannabis para a saúde.
  • Publicado em 13/07/2022
anvisa-joao

A  Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) desempenha um papel decisivo em relação à Cannabis medicinal no Brasil. Todos os avanços e atualizações passam pela Agência que é  internacionalmente reconhecida pelo trabalho que desenvolve.

“Brasil tem dado o tom adequado ao produto de Cannabis medicinal para o mercado nacional: aquele com qualidade e que esteja embasado nas melhores evidências científicas disponíveis sobre eficácia e segurança”, destacou João Paulo Perfeito, com quem conversamos sobre o que podemos esperar de atualizações da Resolução da Diretoria Colegiada 327/2019 e como as pesquisas científicas e o mercado podem interferir nesta reavaliação. Além da RDC 327, assuntos como segurança de produtos e o papel que ocupa o Brasil como player no setor da Cannabis também foram abordados.

Foco na ciência e segurança dos produtos à base Cannabis no Brasil

“O sucesso do tratamento do paciente dependerá da constância da atividade do produto, da padronização da matéria-prima vegetal utilizada em sua fabricação, da presença dos principais compostos de interesse, dentre eles, os canabinoides, nas concentrações corretas e da ausência de contaminantes, tais como metais pesados advindos do solo, resíduos de agrotóxicos e microrganismos. Isso não pode ser entendido e tratado como barreira burocrática. É preciso cautela, sobretudo para lidar com riscos ainda não conhecidos. Muitas questões ainda dependem de respostas da ciência.  

No entanto, algo fundamental ao entendimento de todos, é que mesmo sendo um produto de origem natural, este não está livre de oferecer riscos. Assim, não se pode estabelecer para produtos que têm a finalidade de tratar ou aliviar sintomas, os mesmos requisitos ou tratamento definidos para um alimento, suplemento alimentar ou cosmético.  

Enquanto regulador, o cenário que a Anvisa busca é de um país que possibilita o acesso, com qualidade, segurança, baseado no uso racional destes produtos, e claro, na ciência. Objetivo deve ser o tratamento mais adequado e preservação da vida do paciente. Em termos de saúde, isso é o que considero um avanço”, salientou Perfeito, que é Gerente de Medicamentos Específicos, Notificados, Fitoterápicos, Dinamizados e Gases Medicinais da Anvisa. 

anvisa-joao

Próximas atualizações da RDC 327

“Neste momento, estamos tratando da avaliação do impacto regulatório e avaliando paralelamente quais pontos da RDC 327/2019 precisam ser ajustados ou aprimorados”, destacou Perfeito. Da mesma forma, Perfeito confirmou o fato da Anvisa ter dado início a discussões internas com áreas técnicas relacionadas às possíveis atualizações da RDC 327. A resolução da Anvisa que regulamenta  a fabricação, a comercialização e a importação de produtos derivados de Cannabis para fins medicinais foi publicada em 2019.

Mudanças com base científica

“Todas as mudanças a serem implementadas na norma terão como base o conhecimento científico atual, pautado nas melhores evidências técnico-científicas sobre a planta Cannabis sativa e os seus derivados, e levarão em consideração o mercado nacional e os possíveis riscos sanitários relacionados a estes produtos, bem como o controle estabelecido por meio das normas brasileiras e das convenções internacionais das quais o Brasil é signatário”, afirmou em relação às direções que as atualizações podem tomar e confirmando as exigências e os altos níveis de trabalho da Anvisa. 

Brasil no cenário internacional da Cannabis

Recentemente o Brasil marcou presença na Bio International Convention, Perfeito disse que durante o evento foi possível observar que “a popularidade e o mercado da Cannabis com fins medicinais vêm crescendo mundialmente. Esse aumento do interesse ocorre simultaneamente ao crescimento de estudos que almejam comprovar a eficácia e a segurança dos produtos derivados de Cannabis para uma série de condições de saúde; e ao aumento de estratégias de marketing que muitas vezes não levam em consideração o fato de estarem tratando de produtos, em sua maioria, ainda sob investigação clínica”.

Atenção à segurança dos produtos 

“A prescrição e o uso dos produtos devem ser tratados de forma muito cautelosa, sendo preciso aguardar mais respostas desses estudos para que os benefícios do uso possam ser confirmados e considerados extrapoláveis para a população de forma mais ampla. Até lá, os prescritores devem considerar as melhores evidências científicas disponíveis que sugiram que o produto de Cannabis seja eficaz e seguro para determinada condição, sendo prescrito quando não houver alternativa terapêutica disponível com dados clínicos completos para uso pelo paciente”, finalizou.  

Disclaimer

O Cannabis& Saúde é um portal de jornalismo, que fornece conteúdos sobre Cannabis para uso medicinal, e, preza pelo cumprimento legal de todas as suas obrigações, em especial a previsão Constitucional Federal de 1988, dos seguintes artigos.
Artigo 220, que estabelece que a liberdade de expressão, criação, informação e manifestação do pensamento não pode ser restringida, desde que respeitados os demais dispositivos da Constituição.
Os artigos seguintes, até o 224, tratam de temas como a liberdade de imprensa, a censura, a propriedade de empresas jornalísticas e a livre concorrência.

Foto de Denise Tamer

Denise Tamer

Jornalista com mestrado em Comunicação e Cultura pelo Uruguai, dedicada a criar filhos em um mundo consciente e informado sobre os benefícios da Cannabis para a saúde.
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